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设备名称:氦质谱检漏仪 该设备采用一体化工业设计,低噪声、低振动,设备坚实牢固, 性能可靠,操作简便,造型美观,售后服务周到; • 自保护功能,防止本底被污染; • 检漏效率高,带故障提示和报警功能
高压放电检漏仪系统是专为台式检漏仪设计的检测系统软件,该系统操作简单,功能强 大。不仅可以通过数据库系统存储测试数据,且包含配方管理、数据检索、报告的自动生成 等功能。为后续的泄漏数据分析提供了数据基础。
CCIT (Container Closure Integrity Testing)---容器封闭完整性测试 主要目的是防止产品损失 阻止微生物侵入 限制有害气体或其他物质进入 FDA工业指导:在无菌产品的稳定性实验方案中,需采用容器及密闭系统完整性检 测代替无菌性检测(微生物挑战),使用无损检测技术替代传统的破坏性技术
在线高压放电检漏(High-Voltage Leak Detection)是制药工业中常用的100%完整性测试方法,在线高压放电的原理是在待测容器表面外加高压电,根据泄漏容器和合格容器产生的电压差异判断是否泄漏及泄漏程度。
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