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玻璃微量滴管
简要描述：玻璃微量滴管适用于色水法、微生物渗入法、质量提取法、真空衰减法、高压放电法、压力衰减法等容器密封完整性试验方法的验证方法的密封检漏设备的校准和灵敏度检测确认等.
产品型号：
所属分类：玻璃微量滴管
更新时间：2024-05-10
厂商性质：生产厂家
详情介绍
| 供货周期 | 现货 | 主要用途 | 用于注射剂密封性 |
|---|
玻璃微量滴管 样品使用提示：
(1)玻璃微量滴管样品禁长时间暴露在空气中及灰尘环境中，建议密封在洁净包装内，并保存于干燥容器中。
(2)玻璃微量滴管样品取出时，注意不要触碰jian端，玻璃微量滴管激光打孔毛细管，以免损坏jian端孔径。
(3)使用过程中，如果实测数据与标示数据差别大，可能因为玻璃微量滴管在使用过程中jian端有损坏，或制备过程中密封胶不匹配、操作不当造成密封性问题，请查找原因，或更换新的玻璃微量滴管进行试验。
玻璃微量滴管
| 优势： | 激光打孔不引入其他杂质，接近真正泄漏的形式缺陷 |
| 合规性： | 直径泄漏率符合USP1207和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求 |
| 校准方法： | 激光打孔采用流量校准，逐步提供校准报告 |
| 孔径范围： | 2μm～50.0μm |
| 通常的泄漏水平： | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等 |
| 冲孔位置： | 瓶身、瓶底、瓶颈、瓶泡等位置 |
| 包装类型： | 西林瓶、安瓶瓶、输液瓶、塑料瓶、预充针、卡式瓶、直立袋、预充封 |
| 适用范围 | 色水法、微生物渗入法、质量提取法、真空衰减法、高压放电法、压力衰减法等容器密封完整性试验方法的验证方法的密封检漏设备的校准和灵敏度检测确认等 |
| 1 | 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》认可的阳性样品制备方法 |
| 2 | USP1207认可的阳性样品制备方法 |
| 3 | USP1207确定大泄漏限度值( MALL )采用的阳性样品制备方法 |
| 4 | ASTM F3287-17指导的阳性样品制备方法 |
| 5 | 能够准确可靠地制备直径低至0.1μ m漏孔的方法 |
| 6 | 是确定产品大泄漏限度值( MALL )的方法 |
| 7 | 能够满足灵敏度检测方法验证的阳性样品制备 |
| 8 | 方法是研究漏孔孔径与微生物侵入关系 |
| 9 | 直接在成品上植入，真正实现使用药品进行方法验证是阳性样品制备方法之一 |
| 10 | 与激光打孔具有相似的泄漏率 |
| 11 | 每一支玻璃微量滴管都校准证书 |
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